Regulamentação da Inteligência Artificial no Brasil: desafios e perspectivas na saúde

O PL 2338/2023 está em tramitação, mas há pontos que precisam de revisão para garantir o uso da IA com eficiência

Não é mais novidade que a Inteligência Artificial (IA) tem provocado transformações em diversos setores, principalmente na saúde. Isso porque são diversas as possibilidades de aplicação, por exemplo, softwares que  analisam grandes volumes de dados e imagens médicas para identificar padrões e sinais precoces de doenças, proporcionando avanços significativos na precisão e eficiência dos diagnósticos médicos. 

No entanto, para assegurar que a ferramenta seja utilizada de forma ética e segura, é fundamental estabelecer normas gerais para desenvolvimento, implementação e uso responsável da tecnologia, que já está no nosso dia a dia e seguramente será amplificada. Este é um dos principais objetivos do Projeto de Lei 2338/2023, que dispõe sobre a utilização da IA no Brasil e está em tramitação no Senado Federal, ainda sem previsão para ser votado.

Não há como negar a importância do respeito às singularidades de cada setor, sobretudo pela transversalidade dos sistemas de IA. Neste sentido, a participação dos agentes da cadeia de saúde para auxílio no amadurecimento da norma é essencial. Tendo isso em vista, a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) tem acompanhado o PL e contribuído para seu desenvolvimento através do Comitê de Proteção de Dados.

Além disso, a entidade é membro do Fórum de Privacidade e Proteção de Dados do Setor de Saúde, que, junto a outras associações, como a Confederação Nacional de Saúde (CNSaúde) e a Associação Nacional de Hospitais Privados (Anahp), busca debater e fomentar discussões envolvendo privacidade, proteção de dados, inovação e tecnologia para o segmento.

Entre os pontos-chave do PL 2338/2023, que se relacionam à área de saúde e necessitam de ajustes na redação – de acordo com análise das entidades –, três merecem atenção, conforme explica Lucas Bonafé, membro do Comitê de Proteção de Dados da Abramed e coordenador da área de Inovação do Machado Nunes, escritório que presta assessoria jurídica para a associação.

O primeiro ponto é a classificação da saúde como IA de alto risco. Em resumo, isso significa que sistemas de diagnóstico médico são considerados pelo Projeto de Lei como, automaticamente, ferramentas que têm o potencial de causar danos significativos aos usuários e, por tal razão, devem ser submetidos a avaliações rigorosas e medidas de segurança adicionais, como a elaboração obrigatória de relatório algorítmico, preparo da documentação do software antes da disponibilização no mercado e adoção de medidas técnicas para viabilizar a explicabilidade dos resultados dos sistemas de IA, dentre outros. 

O objetivo almejado ao enquadrar as aplicações na área da saúde como de alto risco é proporcionar maior segurança e transparência no uso da tecnologia, especialmente diante de informações extremamente sensíveis. Mas, segundo Bonafé, isso pode acabar gerando morosidade no processo de desenvolvimento de novas tecnologias e inibindo o investimento em inovação, uma vez que haverá o aumento das exigências que os agentes da cadeia precisarão cumprir.

“Além disso, a categorização de qualquer produto ou serviço de saúde como de alto risco sequer segue a lógica adotada pelas autoridades sanitárias em todo o país, o que reitera a necessidade de modificação do PL”, explica, lembrando que a própria Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já possui regulamentação sobre a regularização de software como dispositivo médico. 

Neste contexto, Bonafé faz questão de ressaltar que o PL, de forma alguma, considera a possibilidade de decisões autônomas na saúde, seja por restrições legais ou pelas diretrizes rigorosas dos conselhos profissionais. Isso quer dizer que o profissional de saúde vai continuar sendo o responsável pela decisão final com relação aos tratamentos dos pacientes.

O segundo ponto é que o PL estabelece a responsabilidade civil para os operadores e fornecedores de sistemas de IA de forma absoluta, ou seja, não há distinção do dever destes agentes no que diz respeito à obrigação de indenizar por eventuais danos que algum sistema venha a causar, sem considerar que o papel de cada um destes atores no desenvolvimento e aplicação dos sistemas é completamente diferente.

“A responsabilização absoluta frente aos resultados da utilização de IA pode significar estagnação da inovação tecnológica, pois a gestão dos riscos não justificaria o investimento em sistemas de IA, contrariando o próprio fundamento do desenvolvimento tecnológico e a inovação defendido pelo PL”, salienta Bonafé. 

A ideia é estabelecer critérios claros, para que o desenvolvedor que tenha agido com transparência e seguido procedimentos adequados não seja responsabilizado por uso inadequado na ponta. A proposta de alteração apresentada pelo setor da saúde no PL visa diferenciar as responsabilidades entre desenvolvedores, fornecedores de software e usuários (tanto pessoas jurídicas quanto pacientes), atribuindo uma responsabilidade específica. 

O terceiro aspecto relevante diz respeito à autoridade de regulação da IA. O PL estabelece a criação de uma Autoridade Competente para implementar e fiscalizar a lei, com responsabilidades que incluem proteger direitos fundamentais, promover a Estratégia Brasileira de Inteligência Artificial, elaborar estudos e incentivar boas práticas, além de expedir regulamentações. A autoridade também terá a competência de aplicar sanções e elaborar relatórios anuais sobre suas atividades. No entanto, não foi especificada qual será essa autoridade, deixando a tarefa para o Executivo.

Enquanto isso, a Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD) defende o posicionamento de que deve ser a responsável pela regulação da IA no país, argumentando que possui forte sinergia da proposta apresentada no PL com os temas tratados na Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). No entanto, segundo Bonafé, é preciso considerar que nem todos os aspectos de concentração da regulação da matéria em um só ente são positivos, tendo em vista que sistemas de IA estão em diferentes setores da economia, com características únicas, que demandam conhecimento aprofundado de cada setor.

“Uma entidade responsável por todos os setores é uma tarefa bastante complexa. Com relação a esse ponto, pedimos alteração para que cada agência reguladora dos setores envolvidos seja responsável pelas particularidades de seu domínio, por exemplo, a Anvisa, na área de saúde. Embora princípios e normas de IA se apliquem a todos, as especificidades devem ser delineadas por cada agência, dado o conhecimento técnico e histórico que possuem”, aponta Bonafé.

Em meio a esses desafios, entre outros relacionados ao PL, a Abramed destaca a importância de encontrar um equilíbrio preciso entre a proteção dos direitos fundamentais, o estímulo à inovação e a eficácia na aplicação das normas, especialmente no contexto da saúde e medicina diagnóstica. A associação reforça a necessidade de considerar as particularidades do setor, garantindo que o uso ético e responsável da inteligência artificial contribua efetivamente para avanços dos serviços médicos no Brasil.

Retrospectiva Abramed 2023: foco em integração, ética e sustentabilidade

Interoperabilidade, ESG, Reforma Tributária e inteligência artificial estão entre os temas trabalhados pela entidade no ano

Ao longo de 2023, a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) desempenhou um papel fundamental no avanço e na promoção da medicina diagnóstica no país, concentrando esforços em diversas frentes para construir um ecossistema de saúde mais integrado, sustentável, ético e seguro.

Através do trabalho dos Comitês, alinhados à estratégia do Conselho de Administração e da Diretoria Executiva, a entidade discutiu os principais desafios para atender às demandas do setor com seriedade e transparência. “Trabalhamos incansavelmente para sermos agentes de transformação, colaborando com as instâncias governamentais e demais entidades para promover avanços que beneficiem a população brasileira”, ressalta Milva Pagano, diretora-executiva da Abramed.

Um dos temas de grande importância abordados neste ano foi a interoperabilidade. A Abramed retomou o projeto de codificação de exames pela terminologia LOINC (Logical Observation Identifiers, Names, and Codes), como fator crítico para o sucesso da integração de dados. A entidade atuou para estabelecer cooperação técnica com o Ministério da Saúde, buscando uma padronização nacional. “Defendemos a interoperabilidade como uma peça-chave para o futuro de toda a cadeia da saúde. Acreditamos que adotar o LOINC é fundamental para garantir a integração eficiente e segura de dados clínicos”, destaca Milva. O assunto é tão importante que a associação criou em 2023 o Comitê de Interoperabilidade.

Ainda sobre o uso da tecnologia, a Abramed vem trabalhando em prol do desenvolvimento de regras para prescrição eletrônica, prontuário único eletrônico e inteligência artificial (IA), acompanhando todos os desdobramentos sobre os temas, apresentando os detalhes para os associados e levando os pleitos do setor às autoridades, para adequação das normas à realidade.  

Outro ponto fundamental abordado ao longo do ano foi a sustentabilidade do setor, que envolve a necessidade de manutenção de boas práticas entre operadoras de planos de saúde e prestadores de serviços, além de questões éticas e de governança. Em um contexto de transformações no qual a relação paciente-plano-profissional é cada vez mais centralizada em mecanismos online, a entidade atua incansavelmente no combate a ações que ofendam a sustentabilidade do sistema.

Conforme expressamente previsto em seu Código de Conduta, a associação não coaduna, não concorda e não incentiva qualquer oferta de benefícios financeiros diretos e indiretos por quaisquer instituições aos profissionais de saúde, que estejam atrelados ao volume de solicitação de exames, que possam configurar situações de incentivo à solicitação desnecessária de exames e violações à ética médica.

ESG

A pauta ESG (governança ambiental, social e corporativa) tem sido cada vez mais trabalhada junto aos seus associados. Reconhecendo o significativo impacto das empresas de saúde no meio ambiente e na comunidade, a Abramed busca conscientizar e orientar seus membros sobre a necessidade de atuação responsável. A 5ª edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico trouxe pela primeira vez dados sobre as iniciativas já adotadas por essas empresas, indicando uma mudança em andamento, mas ressaltando a necessidade de ampliação.

A entidade incentiva ações proativas e preventivas, como melhoria da eficiência energética, redução no consumo de água, digitalização e campanhas educacionais para minimizar o impacto ambiental. Inclusive, vem atuando pela eliminação do uso de filmes e papéis em exames de imagem, estimulando a implantação de formatos digitais e armazenamento em nuvem. Essa mudança não apenas aumenta a eficiência no processo, mas também evita o descarte de filmes no meio ambiente. 

Ainda sobre ESG, a Abramed trabalhou fortemente questões de diversidade e da inclusão durante este ano, debatendo o papel das empresas de medicina diagnóstica e seu olhar para a sociedade.

Legislação

Em relação à legislação, destaque para a atenção dedicada à RDC 786/2023 da Anvisa, substituta da RDC 302/2005, que, entre outros temas, permite a realização de testes de análises clínicas em farmácias e consultórios. A Abramed ressalta a importância da nova norma, desde que acompanhada por rigorosos procedimentos de qualidade para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados dos exames.

“Os laboratórios são locais responsáveis pela realização de exames para efetivo diagnóstico, com resultados precisos e confiáveis. Investimos constantemente em tecnologia e expertise para oferecer o melhor aos pacientes e profissionais de saúde”, assegura Milva.

Por conta disso, foi criada a campanha nacional “Eu Confio no Laboratório”, uma ação nacional de valorização dos Laboratórios Clínicos, realizada conjuntamente pela Abramed, Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML), Associação Paulista de Biomedicina (APBM) e Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL). O objetivo é conscientizar a população sobre a relevância do diagnóstico obtido através exames realizados em locais adequados, garantindo a qualidade dos resultados. “Unimos esforços visando à saúde e à segurança dos pacientes”, destaca Milva.

Sobre a Reforma Tributária, a Abramed vem acompanhando todos os desdobramentos. Em novembro deste ano, a Proposta de Emenda à Constituição (PEC) nº 45/19 venceu mais uma etapa: o Plenário do Senado aprovou a proposta. A matéria segue para a Câmara dos Deputados, de onde o texto original veio, porque foi modificada no Senado. Haverá uma alíquota padrão e outra diferenciada para atender setores beneficiados com isenções, como educação e saúde, conforme o pleito da Abramed e de outras entidades.

Outra pauta que recebeu atenção foi o Piso de Enfermagem. Para entidades privadas com fins lucrativos, as condições de pagamento aos profissionais são regidas por acordos ou convenções coletivas. Na ausência destes, o Piso Nacional de Enfermagem (PNE) da Lei nº 14.434/2022 se aplica com impacto na folha de pagamento a partir de agosto de 2023. Diante desse cenário, a Abramed e outras entidades de saúde vêm tomando medidas judiciais e recomendando que seus associados reavaliem as negociações coletivas em andamento, considerando a decisão da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) nº 7.222. A entidade apoia a valorização dos profissionais de enfermagem, mas defende abordagens sustentáveis ao longo desse processo.

Representatividade

Neste ano, a Abramed marcou presença em relevantes eventos, consolidando seu compromisso com a defesa e a promoção dos interesses da medicina diagnóstica e com a integração de todos os atores da cadeia de saúde, incentivando o debate de ideias em busca da sustentabilidade do setor. Também participou de diversos encontros e reuniões em 2023, estabelecendo conexões com entidades e representantes governamentais. 

Destaque para a 7ª edição do Fórum Internacional de Lideranças da Saúde (FILIS), realizado pela entidade, que apresentou diversos temas e contou com participantes de toda a cadeia de saúde, promovendo discussões para o avanço e aprimoramento do setor. “Este encontro foi marcante, reunindo líderes e representantes, e espera-se que tenha desdobramentos significativos. O evento trouxe inovações, como o Leaders Connection, para networking entre participantes, e o Momento Transformação, que apresentou casos de inovação”, aponta Milva.

Vale ressaltar, ainda, o lançamento da 5ª edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico, em versões português e inglês, uma fonte abrangente de informação, inspiração e transformação para o ecossistema de saúde. A publicação apresenta o panorama do setor de medicina diagnóstica no Brasil em 2022 com responsabilidade e transparência. 

Em termos de representatividade na mídia, em 2023, a Abramed foi fonte de mais de 2.500 matérias em diversos e relevantes veículos, tanto impressos e virtuais quanto de TV e rádio, sempre como mídia espontânea. “Ao comunicar-se de maneira consistente, a associação se estabelece como uma fonte confiável de informações, mantendo uma relação produtiva e o diálogo contínuo com jornalistas de diversos veículos de comunicação, com o intuito de assegurar que as informações sejam fornecidas de forma precisa e atual a toda população”, reforça Milva.

Em um ano repleto de desafios e conquistas, a Abramed superou os obstáculos do cenário da saúde e atuou como uma força transformadora, concentrando esforços em temas necessários para o desenvolvimento do setor. “A busca pela integração eficiente de dados, a defesa incansável da ética médica, a promoção de práticas responsáveis e a cooperação com o governo e outras entidades foram pilares fundamentais do compromisso da Abramed em 2023”, finaliza a diretora-executiva.

Abramed lança Relatório Anual de Atividades com os destaques de sua atuação em 2023

Documento reflete o trabalho da entidade e o comprometimento dos associados, que desempenham um papel fundamental na saúde suplementar do país

A Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) apresenta o seu Relatório Anual de Atividades 2023, com o resumo do trabalho realizado pela entidade durante o ano, sua influência no setor e o resultado das iniciativas. “A Abramed nasceu com a visão de unir esforços para alcançar benefícios mútuos e contribuir para o avanço e a sustentabilidade da área, assim como dos sistemas de saúde”, destaca Wilson Shcolnik, presidente do Conselho de Administração da entidade.

Entre os temas abordados no ano, destaque para o processo de revisão da RDC 302/2005, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que culminou na RDC  786/2023, tendo como principal ponto de atenção a autorização para a realização de exames de análises clínicas para triagem em farmácias. Outros assuntos na área de regulamentação são o Piso Nacional de Enfermagem (PNE), criado pela Lei 14.434/2022, que gerou muita discussão sobre o custeio e a sustentabilidade do sistema; e a Reforma Tributária, que prevê tratamento diferenciado à área de saúde.

Na área de tecnologia, ganharam foco: sustentabilidade do setor e ética digital, salientando a importância do combate a ações de fraude; tecnologia, segurança do paciente e inteligência artificial aplicada ao setor de medicina diagnóstica; além de interoperabilidade e padrão LOINC, imprescindíveis para a gestão eficiente. Falando em gestão, também merecem destaque a integração entre os elos da cadeia e as iniciativas de ESG (governança ambiental, social e corporativa) dos associados.

O Relatório Anual de Atividades traz as ações ao longo do ano dos 11 comitês temáticos da Abramed, que atuam nos desafios e demandas da área de medicina diagnóstica, conforme linha estratégica da entidade, promovendo benefícios significativos para o setor de saúde como um todo.

O material também destaca as pautas e os posicionamentos defendidos pela entidade na mídia, por meio de mais de 2.500 matérias veiculadas em diversos e relevantes veículos de comunicação, bem como os números de engajamento nas redes sociais e a participação em eventos do setor, mostrando seu compromisso com a defesa e a promoção dos interesses da medicina diagnóstica e dos pacientes da saúde suplementar.

Por fim, estão listados os diversos encontros e reuniões com entidades e representantes governamentais dos quais a Abramed participou em 2023, que possibilitaram à associação ser fortemente ativa no debate de temas relevantes à área e na formulação de políticas e regulamentações que têm impacto direto na medicina diagnóstica e no segmento da saúde.

“Este documento reflete não apenas o árduo trabalho da nossa equipe, mas também o comprometimento dos nossos associados, que desempenham um papel fundamental na saúde suplementar do Brasil. Que este relatório seja mais do que um registro de nossas conquistas, mas um testemunho do nosso compromisso contínuo com a excelência, a inovação, a ética, a segurança e a sustentabilidade”, salienta Milva Pagano, diretora-executiva da Abramed.

O Relatório Anual de Atividades 2023 pode ser baixado gratuitamente no site da Abramed.

Wilson Shcolnik recebe prêmio “100 mais influentes da Saúde” por sua contribuição à frente da Abramed

A premiação na categoria Entidades Setoriais foi entregue ao presidente do Conselho de Administração da associação, em cerimônia no Palácio Tangará

Em uma noite de festa, Wilson Shcolnik, presidente do Conselho de Administração da Abramed, recebeu o troféu como um dos “100 Mais Influentes da Saúde” do ano, na categoria Entidades Setoriais, por sua valiosa contribuição à frente da associação. A cerimônia de entrega do prêmio, organizado pelo Grupo Mídia e pela revista Healthcare Management, aconteceu no dia 12 de dezembro, no Palácio Tangará, em São Paulo.

“Ao longo de 2023, a Abramed desempenhou um papel fundamental no avanço e na promoção da medicina diagnóstica no país, atividade essencial para a tomada de decisões clínicas. Concentramos nossos esforços em construir um ecossistema mais integrado, sustentável, ético e seguro para toda a cadeia de saúde, atuando fortemente junto ao governo e a outras entidades do setor. Este troféu representa o reconhecimento do impacto positivo de nossa dedicação e da importante colaboração da Abramed para o setor”, disse Shcolnik, em agradecimento.

Considerado o Oscar do Setor, o prêmio “100 Mais Influentes da Saúde” encerra o ano homenageando os nomes que mais se destacaram nos últimos 12 meses, por seu comprometimento em colocar a saúde brasileira como importante agente no desenvolvimento do país.

Os eleitos são escolhidos por meio de votação aberta e pesquisa de mercado realizada pelo Conselho Editorial do Grupo Mídia. Os ganhadores são divulgados para o mercado no dia do evento e também na edição especial da revista Healthcare Management, distribuída em primeira mão no dia da premiação e posteriormente enviada para todo o setor.

Número de exames de covid-19 realizados na rede privada e taxa de positividade se mantêm estável

Segundo dados da Abramed, a taxa de positividade na semana de 25 de novembro a 1 de dezembro chegou a 19,2%

Na semana de 25 de novembro a 1 de dezembro de 2023, foram realizados pelas empresas associadas à Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) 11.716 exames de covid-19, com taxa de positividade de 19,2%. Os associados à Abramed representam cerca de 65% do volume de exames realizados na saúde suplementar no Brasil.

Esse resultado demonstra um ligeiro aumento no número de exames realizados em comparação à semana anterior e uma estabilidade na quantidade de positivos. De 18 a 24 de novembro, foram realizados 11.159 exames, com taxa de positividade de 19,5%. Essa pequena diferença pode ser considerada uma flutuação normal.

A última vez que a taxa de positividade ficou acima dos 30% foi na semana de 21 a 27 de outubro. Desde então, vem diminuindo e está abaixo de 20%.

Vale lembrar que a entidade desempenha um papel fundamental na compilação e no registro de dados relacionados à evolução da Covid-19. Os laboratórios clínicos associados enviam os resultados dos exames diretamente à Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS/DATASUS), contribuindo para o monitoramento epidemiológico pelo Ministério da Saúde.

Essas informações são essenciais para avaliar a situação da pandemia e orientar as medidas de saúde pública. A entidade também enfatiza a importância de seguir as diretrizes de prevenção e cuidados para combater a propagação do vírus e proteger a saúde de todos.

Demanda por informação impulsiona inovação em saúde

Lauro Garcia, fundador da Rede Blessing, mostra como os pacientes e a tecnologia estão provocando a melhoria da medicina diagnóstica

Mais nova associada da Abramed, a Rede Blessing surgiu em 2013, quando Lauro Garcia, gestor hospitalar com mais de 30 anos de experiência, decidiu empreender. O nome do laboratório sintetiza suas aspirações: “Blessing”, uma bênção à saúde, aos seus clientes e colaboradores.

Nesta entrevista, além dos planos da empresa, Garcia analisa o setor, contando como a demanda crescente por acesso a informações está transformando o cenário da medicina diagnóstica no Brasil. Ele também compartilha insights sobre a evolução do segmento, impulsionado pela busca incessante por soluções práticas e avançadas que priorizam a qualidade e a precisão dos diagnósticos.

Além disso, fala sobre o papel do cuidado personalizado na experiência do paciente, a interseção entre tecnologia e medicina diagnóstica e apresenta estratégias para alcançar um sistema de saúde mais sustentável. 

Abramed em Foco – Como a demanda dos pacientes por maior acesso a informações de diagnóstico está moldando o mercado e as práticas no setor?

Lauro Garcia – Percebemos claramente a busca por resultados mais rápidos e acesso on-line, o desejo por informações em tempo real e a busca por serviços personalizados. Por consequência, o setor vem constantemente investindo em tecnologia de última geração, análise de big data, inteligência artificial, automação, aplicativos personalizados nos quais o paciente tenha acesso prático e facilitado à sua história clínica de exames, com disponibilização comparativa do seu perfil em linha de tempo. 

O cliente busca sempre soluções práticas e avançadas, com foco na qualidade e precisão dos diagnósticos. Outro aspecto é a integração entre hospitais, clínicas e sistemas de saúde, ampliando a gama de serviços, com o objetivo de aprimorar a experiência do paciente, contribuindo para uma jornada resolutiva e eficaz. A demanda dos pacientes por mais acesso a informações de diagnóstico está impulsionando a inovação e a melhoria do setor de medicina diagnóstica. Estamos nos adaptando às suas necessidades, oferecendo serviços mais convenientes, informativos e personalizados, ao mesmo tempo em que mantemos altos padrões de qualidade e precisão. 

Abramed em Foco – O cuidado personalizado tem impacto positivo na experiência do paciente. Como a medicina diagnóstica se insere nesse contexto?

Lauro Garcia – Nosso segmento pode aprimorar a experiência do paciente ao abraçar o cuidado personalizado, proporcionando atenção individualizada, informações claras e de fácil entendimento, além de apoio contínuo, melhorando a experiência do paciente e contribuindo para tratamentos mais eficazes. Esse cuidado inclui a disponibilização de interpretação personalizada dos resultados de exames, comunicação empática, acesso fácil aos resultados online, personalização dos exames com base nas necessidades individuais do paciente, colaboração e integração com profissionais de saúde, garantia da segurança e privacidade dos dados do paciente, e coleta de feedbacks para melhoria contínua dos serviços e experiência oferecidos.

Abramed em Foco – De forma prática, como o uso da tecnologia tem aprimorado a rapidez e a eficiência dos processos de diagnóstico?

Lauro Garcia – A automação de testes laboratoriais, com equipamentos ultramodernos, permite processar uma grande quantidade de amostras ao mesmo tempo, acelerando a realização de testes como análises de sangue, urina e culturas microbiológicas. Outro aspecto importante é a análise de grandes conjuntos de dados (big data) e o uso de algoritmos de inteligência artificial, que podem ajudar a identificar tendências e padrões em resultados de exames, contribuindo para diagnósticos ainda mais precisos. 

Os aplicativos móveis e portais para pacientes também contribuem de forma significativa, assim como portais online, garantindo um acesso rápido e conveniente. Tecnologias como código de barras e sistemas de rastreamento garantem que as amostras e os equipamentos estejam sempre em conformidade, evitando erros e atrasos. Já a comunicação eletrônica entre laboratórios, clínicas e médicos permite o envio rápido de resultados e relatórios, reduzindo o tempo necessário para obter informações críticas.

Abramed em Foco – A Saúde Suplementar vem passando por grandes desafios em relação a custos. Em sua opinião, quais as possíveis soluções para resolver esse problema, pensando na sustentabilidade de todo o sistema?

Lauro Garcia – Há vários aspectos para considerarmos. Um deles é investir em programas de prevenção e promoção da saúde, incluindo campanhas de conscientização, check-ups regulares e incentivos para um estilo de vida saudável. Isso pode reduzir a incidência de doenças crônicas e a necessidade de tratamento. Outra solução é aproveitar as inovações tecnológicas, como a telemedicina e a análise de big data, para melhorar a eficiência e a coordenação do atendimento, além de reduzir custos operacionais. Além disso, é importante estimular a colaboração entre operadoras de saúde, seguradoras, prestadores de serviços, governo e pacientes, para buscar soluções conjuntas. É importante reconhecer que não há solução única para os desafios de custos na saúde suplementar. Uma abordagem abrangente e multifacetada, que combine várias estratégias, é fundamental para atingir a sustentabilidade do sistema e garantir que os pacientes tenham acesso a cuidados de qualidade a custos razoáveis.

Abramed em Foco – As práticas de ESG são realidade nos mais diversos setores. Como as empresas que atuam com medicina diagnóstica podem contribuir com questões ambientais, sociais e de governança dentro de suas atividades?

Lauro Garcia – É possível contribuir de diversas maneiras, tanto no aspecto ambiental, com gestão de resíduos, eficiência energética e tecnologias que reduzam o consumo de energia em laboratórios e instalações, bem como com a educação de funcionários e pacientes, sobre práticas sustentáveis e conscientização ambiental. Do ponto de vista social, é fundamental garantir o acesso à saúde para diferentes grupos geográficos e socioeconômicos. O aspecto da responsabilidade social corporativa envolve a promoção de campanhas de saúde comunitárias e o aspecto da segurança dos pacientes, com a utilização de práticas seguras e de alta qualidade, que atendam aos padrões regulatórios. No aspecto de governança, destacamos a ética e a transparência, o cumprimento da regulamentação da saúde, a privacidade dos dados e a gestão de riscos garantindo a integridade do negócio e a confiança dos pacientes. Ou seja, uma governança realmente focada em compliance.

Abramed em Foco – Como foi 2023 para a Rede Blessing e quais são as perspectivas de negócios para 2024?

Lauro Garcia – Os anos de 2022 e 2023 foram muito significativos. Em 2022, começamos o projeto de construção da nova sede da Blessing, que foi inaugurada em 24 de outubro de 2023. Neste mesmo ano, adquirimos a Clicor – Medicina Diagnóstica, com atuação no Rio de Janeiro e Ceará. Ainda no segundo semestre, criamos a Rede Blessing. Destaque também para a inauguração da nova sede no Nordeste, em Fortaleza, CE, onde já temos sete unidades e teremos mais duas do Laboratório Blessing e da Clicor, ampliando para nove no estado. Fecharemos 2023 incluindo a inauguração de mais uma unidade Clicor em Botafogo, no Rio de Janeiro. Para 2024, está em nosso planejamento trabalhar o crescimento da rede em mais 10%.

Abramed em Foco – Como você enxerga a atuação da Abramed na medicina diagnóstica? O que espera da entidade como parceira para a melhoria do setor?Lauro Garcia – Esperamos que a Abramed continue desempenhando um papel significativo na melhoria do setor de diversas maneiras. Uma delas é através da representação dos interesses das empresas de medicina diagnóstica perante o governo, reguladores e outras partes interessadas, trabalhando sempre para criar um ambiente regulatório favorável e justo. Também esperamos que continue a colaborar na criação de normas e diretrizes que promovam práticas de alta qualidade, éticas e seguras na medicina diagnóstica, além de incentivar a melhoria contínua, o fomento à pesquisa e à inovação, apoiando o desenvolvimento de novas tecnologias e práticas, ajudando a educar o público sobre a importância dos serviços de diagnóstico médico no seu papel de promoção da saúde e prevenção de doenças.

Abramed apresentou o cenário da medicina diagnóstica em evento da Frente Parlamentar em Brasília

Na reunião com parlamentares e lideranças da saúde, também foi destacada a 5ª edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico

A Abramed participou de reunião da Frente Parlamentar do Empreendedorismo (FPE), no dia 7 de novembro, em Brasília. No encontro, a entidade apresentou o “Cenário do setor de Medicina Diagnóstica – Desafios e Oportunidades”, com base nos dados do 5º Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico, além de discutir “Desafios e perspectivas do Setor da Saúde”, junto a parlamentares e outras lideranças da área da Saúde.

Wilson Shcolnik, presidente do Conselho de Administração da Abramed, salientou a relevância da medicina diagnóstica para a sustentabilidade do sistema de saúde e mencionou o reconhecimento da importância dos exames pela Organização Mundial de Saúde (OMS), que publicou em 19 de outubro deste ano a quarta lista dos exames laboratoriais essenciais, recomendando aos governos dos países membros a oferta em nível nacional.

Apresentando dados do 5º Painel Abramed, Shcolnik mostrou que o segmento tem experimentado um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado por fatores como aumento populacional, envelhecimento da população, crescente preocupação com saúde e bem-estar, além do avanço tecnológico. 

No entanto, segundo informações da publicação, as despesas com saúde no país atingiram entre R$ 912 bilhões e R$ 951 bilhões em 2022, com um aumento real de cerca de 10% em relação a 2019. Este aumento foi impulsionado pelo crescimento do setor de medicina diagnóstica, que representou menos de 20% das despesas totais com saúde.

Shcolnik também abordou os desafios do setor, começando pelo no-show, que acontece quando o paciente agenda exames, mas não comparece. No caso específico de exames de imagem, o índice chegou a 25% em 2022, segundo dados do Painel. Essa prática prejudica a disponibilidade para outros pacientes, o que impacta diretamente no acesso aos serviços de saúde.

Outro desafio apontado foi o prazo médio de pagamento das operadoras aos prestadores de serviços. O Painel revela que em 2022 esse prazo chegou a 52 dias, tendo superado a marca de 70 dias no primeiro semestre de 2023. A longa espera por pagamentos afeta significativamente os fluxos de caixa das empresas, gerando repercussões em toda a cadeia, impactando a qualidade e a continuidade dos serviços prestados.

Shcolnik também citou a questão das glosas, ou seja, os exames realizados e não remunerados pelas operadoras de saúde. Alguns desses casos apresentam justificativas plausíveis, enquanto outros carecem de razões fundamentadas. Esse fenômeno atingiu 5% em 2022, de acordo com o Painel, representando um impacto significativo no sistema, uma vez que afeta diretamente a receita dos prestadores de serviços. Isso pode prejudicar a capacidade de investimento, o pagamento de salários e a expansão de serviços de diagnóstico de alta qualidade.

Há também a questão dos laudos não acessados. Shcolnik salientou que o número real de laudos não acessados é substancialmente inferior aos valores frequentemente divulgados pela mídia como desperdício. Em 2022, por exemplo, esse índice foi de 3,8% para exames laboratoriais e 9% para exames de imagem, segundo dados do Painel. Ele destacou que o acesso online aos laudos está em crescimento constante, e a fonte mais precisa para informações são os próprios laboratórios, não a mídia ou as operadoras de saúde. 

Shcolnik reforçou que a Abramed trabalha para a adequada utilização dos recursos da cadeia da saúde, considerando que a entidade é o elo que atua no diagnóstico e na prevenção, o que reduz o desperdício. Vale lembrar que os resultados de exames laboratoriais apoiam cerca de 70% das decisões médicas. Segundo ele, a busca pela responsabilidade na utilização de recursos é prioridade da Abramed, contribuindo significativamente para a eficiência da cadeia da saúde.

Por fim, o presidente do Conselho de Administração da entidade citou a falta de interoperabilidade no sistema de saúde brasileiro, que dificulta o compartilhamento eficiente de dados entre diferentes pontos de atenção à saúde. Além disso, segundo o executivo, a integração de todos os stakeholders no setor é crucial para garantir a sustentabilidade do sistema.

Uma solução para lidar com esses desafios, conforme destacou Shcolnik, é o uso da inteligência artificial (IA), que, na medicina diagnóstica, colabora para diagnósticos mais rápidos e precisos. Essa tecnologia não apenas aprimora a qualidade dos cuidados de saúde, mas também desempenha um papel crucial em toda a cadeia de saúde. Isso porque permite a análise eficiente de grandes conjuntos de dados, como imagens médicas e registros clínicos, identificando padrões complexos que podem passar despercebidos pela detecção humana. 

Debate

Após a apresentação do Painel, Shcolnik participou do debate sobre os “Desafios e perspectivas do Setor da Saúde”, juntamente com Bruno Sobral, diretor-executivo da Confederação Nacional de Saúde (CNSaúde) e Giovanni Cerri, presidente do Instituto Coalizão Saúde (ICOS), sob a moderação do deputado federal Dr. Zacharias Calil, coordenador-estadual da FPE do Goiás.

Calil defendeu a desburocratização do setor da medicina diagnóstica para fomentar o empreendedorismo. “É preciso simplificar os trâmites para permitir que os empreendedores entrem no setor”, disse.

Giovanni Cerri, por sua vez, ressaltou a necessidade do uso das tecnologias. “O empreendedorismo pode melhorar o acesso para a medicina diagnóstica, reduzindo as desigualdades através das tecnologias, da telemedicina, até por meio da inteligência artificial”, expôs.

Cerri afirmou, ainda, que o Brasil precisa deixar de ser dependente de meios externos para suprir a própria demanda. “Na pandemia, nós vimos o quanto o país é dependente de equipamento, isso tem que mudar”, destacou.

De forma geral, os participantes salientaram que a medicina diagnóstica é crucial para o Brasil e que tecnologias podem transformar o acesso à saúde e reduzir desigualdades.
Na ocasião, a Abramed entregou a 5ª edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico, publicação recém-lançada e que traz uma visão aprofundada do setor de diagnóstico no Brasil, podendo fornecer insights a empreendedores para identificar oportunidades, inovar tecnologicamente, estabelecer parcerias estratégicas e garantir conformidade regulatória. Investidores podem utilizar essas informações para decisões financeiras informadas, impulsionando o crescimento e a criação de valor no mercado.

Inteligência artificial e 5G pautaram a participação da Abramed no Global Summit APM 2023

Cesar Nomura, VP do Conselho de Administração da entidade, falou sobre “Conectividade na saúde e seus impactos na Medicina Diagnóstica”

A interseção entre conectividade e métodos de diagnóstico no contexto atual da tecnologia é fortemente impulsionada pela inteligência artificial (IA). Ela é empregada na análise de grandes conjuntos de dados clínicos, imagens médicas e informações genéticas, auxiliando os profissionais na identificação precoce de doenças, tomada de decisões mais informadas e personalização de tratamentos.

Essa sinergia entre IA e métodos diagnósticos é otimizada pela implementação da tecnologia 5G, que vem crescendo no Brasil. Sua capacidade de transmitir dados em altas velocidades e com baixa latência é um fator determinante para a eficácia das aplicações de IA na medicina diagnóstica.

O tema foi abordado por Cesar Nomura, vice-presidente do Conselho de Administração da Abramed, durante o Global Summit Telemedicine & Digital Health APM 2023, realizado de 20 a 22 de novembro, em São Paulo. Ele apresentou a palestra “Conectividade na saúde e seus impactos na Medicina Diagnóstica”, no Painel Nacional Soluções em Saúde Digital e Telessaúde.

Como exemplo do uso dessas tecnologias, Nomura lembrou que, durante a pandemia, cientistas do Hospital das Clínicas de São Paulo desenvolveram uma plataforma de IA, chamada RadVid19, para identificar casos de Covid-19 em tomografias. Algoritmos eram aplicados às imagens enviadas para a nuvem, disponibilizando os resultados em apenas 10 minutos. A solução foi criada em apenas um mês e meio, abrangendo 50 hospitais, que processaram 27 mil tomografias, gerando uma das maiores bases de exames de tomografia de Covid-19 do mundo.

Apesar do sucesso, segundo Nomura, a quantidade de tomografias processadas, considerando o tamanho do Brasil, poderia ter sido ainda mais expressiva se houvesse maior colaboração com o governo, o que destaca o potencial de expansão e impacto positivo desse tipo de ferramenta.

Atualmente, o 5G é considerado uma das tecnologias de conectividade que mais impactam a saúde, oferecendo rapidez, baixa latência e alta confiabilidade, estando presente em quase todos os lugares. “A conectividade avançada, como o 5G, permite integrar equipamentos como ultrassom, endoscópios, dermatoscópios, raios-x, entre outros, a centros de referência remotos, com médicos especialistas, permitindo o diagnóstico remoto através de imagens transmitidas em tempo real”, explicou.

O advento da tecnologia 5G promete revolucionar o telediagnóstico, especialmente em regiões com poucos serviços disponíveis. Na dermatologia, por exemplo, diversos algoritmos de inteligência artificial proporcionam informações mais detalhadas do que um diagnóstico realizado por um clínico geral ou profissionais menos experientes nessas localizações.

O potencial transformador é evidente ao considerar as taxas de mortalidade em comunidades afastadas, afetadas pela escassez de serviços de saúde. Oferecer um serviço de pré-natal ou ultrassom, com um especialista à distância, pode ajudar a melhorar a saúde pública no Brasil.

Já existem iniciativas em andamento, como a realização de ressonância e tomografia à distância por diversos grupos no país, como o InovaHC – Centro de Inovação do Hospital das Clínicas, permitindo fazer exames em locais sem especialistas, gerando ganhos de escala, aumento na qualidade e na produção, além de redução de custos.

Outro exemplo é o projeto OpenCare5G, criado por um grupo de empresas de diferentes setores e o Hospital das Clínicas da USP, que visa criar uma rede privativa de 5G, oferecer o telediagnóstico em áreas remotas e desenvolver novas habilidades, empoderando a força de trabalho local, induzindo novos pesquisadores no âmbito de telecom e telediagnóstico.

Nomura explicou que o caso inicial do projeto OpenCare5G envolveu um ultrassom portátil conectado via 5G a um centro de referência médico. Um agente de saúde local com treinamento básico opera o dispositivo e um médico especializado localizado remotamente orienta o agente local, salva imagens e fornece o diagnóstico. Tudo em tempo real.

Segundo ele, o verdadeiro avanço só é alcançável através da colaboração entre entidades públicas, privadas, academias e indústrias. “Ao unir esforços para idealizar e implementar soluções inovadoras, podemos maximizar os resultados, fazendo mais com menos em benefício da saúde da população”, disse.

Debate

Na sequência, o vice-presidente do Conselho de Administração da Abramed participou de um debate sobre “Soluções em Saúde Digital e Telesaúde” com participação de Cleidson Cavalcante, pesquisador em IoMT | UTI Respiratória do InCor HC/FMUSP, e Felipe Cabral, gerente médico de Saúde Digital do Hospital Moinhos de Vento.

Uma das discussões foi sobre barreiras na implantação de ferramentas de interação à distância entre os profissionais de saúde. Para Cabral, a primeira delas pode ser a tecnológica, mas não é a principal. “A questão humana é um grande desafio, ou seja, o próprio médico querer uma segunda opinião de outro. Essa relação precisa ser de parceria, é importante trabalhar isso”, disse.

Nomura concordou, mas, para Cavalcante, a experiência foi diferente. No momento de dificuldade durante a pandemia, no caso da teleUTI geral adulto, houve uma grande necessidade de buscar outros profissionais. Ele lembrou, ainda, que na área de Terapia Intensiva é comum a discussão entre pares. “Além disso, quando os dados são entregues em tempo real, ou seja, quando os dois lados estão com acesso às mesmas informações, é importante já deixar combinado que aquele cujo sistema primeiro identificar alguma ocorrência deverá entrar em contato com o plantonista”, explicou.

Sobre a sustentabilidade da adoção de modelos conectados no Brasil, Nomura considera que é importante fazer primeiro a “lição de casa”. “Precisamos de integração entre as instituições de saúde e uma política de saúde pública por região”, destacou.

A respeito do uso da tecnologia na promoção de saúde, os participantes consideraram que é preciso comprometimento para conectar a população aos sistemas das instituições. As pessoas necessitam ser monitoradas e acessadas antes de desenvolverem a doença, evitando uma internação e as chances de complicação em seu quadro de saúde, além de reduzir os custos do sistema. A prevenção é o futuro e há ferramentas que podem contribuir nesse monitoramento.

“Se não nos prepararmos para as mudanças tecnológicas, seremos atropelados ou vamos acabar aceitando o que vier. O uso de aplicativos e tudo que vem de saúde digital é um caminho sem volta, mas é preciso dosar o que utilizar, porque nenhuma tecnologia é capaz de substituir o profissional humano”, salientou Nomura.

Novembro Azul: A inteligência artificial como aliada no diagnóstico precoce e tratamento adequado do câncer de próstata

Algoritmos de IA podem identificar sinais iniciais da doença, aumentando as chances de sucesso no tratamento

A inteligência artificial (IA) tem desempenhado um papel fundamental na saúde em várias áreas, especialmente oncológica. Neste Novembro Azul, mês usual de conscientização à respeito de doenças masculinas, a Abramed chama atenção para sua aplicação no combate ao câncer de próstata. Afinal, a IA pode ajudar tanto na detecção quanto no diagnóstico e no planejamento terapêutico.

Quem explica é Regis Otaviano França Bezerra, radiologista do Hospital Sírio-Libanês – associada Abramed – e do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP), doutor em Ciências pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP). Segundo ele, a IA pode ser utilizada na análise de imagens, permitindo que os algoritmos avaliem exames médicos, como ressonâncias e ultrassonografias para detectar anormalidades sutis ou áreas suspeitas de câncer de próstata. “Dessa forma, esses modelos de aprendizado oferecem dados importantes para aprimorar a precisão na identificação de regiões cancerígenas”, expõe.

O segundo ponto está relacionado à estratificação de risco. Utilizando algoritmos que incorporam informações como idade, histórico familiar e níveis de biomarcadores, a IA possibilita uma análise mais precisa. Outros papéis igualmente relevantes da IA estão na radiômica e na patômica, dois campos emergentes na pesquisa médica que visam extrair dados de alta dimensão de imagens médicas e amostras de tecidos, respectivamente. Em resumo, trata-se da extração de dados tanto da patologia quanto da imagem.

Outro aspecto relevante é a aplicação da inteligência artificial nos sistemas de suporte à decisão, especialmente em cenários nos quais há uma profusão de dados complexos. “Quando lidamos com volumes substanciais de informações, como dados clínicos, de imagem, de patologia e histórico familiar, a integração dessas informações em sistemas de inteligência artificial possibilita o fornecimento de suporte para decisões clínicas mais precisas e embasadas”, salienta Regis.

Mais uma utilização da IA é no monitoramento do progresso da doença. Isso significa que, ao enfrentar o câncer de próstata, é possível acompanhar de perto sua evolução e a resposta ao tratamento. Esse monitoramento permite avaliar se um paciente específico terá uma resposta positiva ou negativa a um determinado tratamento.

Por último, Regis cita a integração com os registros eletrônicos de saúde. Ao conectar os dados do paciente a esses registros, tem-se uma visão abrangente do histórico médico, permitindo uma análise mais personalizada do indivíduo.

Inteligência Artificial na prática

Há alguns meses, o médico patologista Leonard Medeiros, líder de pesquisa no Grupo Oncoclínicas, conduziu um estudo que revelou a maior precisão no diagnóstico do câncer de próstata com a aplicação da inteligência artificial. O estudo, intitulado “Aplicação independente no mundo real de um sistema automatizado de detecção de câncer de próstata de nível clínico”, destaca a eficiência aprimorada do processo por meio dessa nova tecnologia.

A inteligência artificial permite a análise digitalizada do tecido prostático, reduzindo a possibilidade de falso negativo ao detectar áreas menores do câncer que poderiam passar despercebidas pelo método tradicional com microscópio. A pesquisa indicou uma redução de 65,5% no tempo de diagnóstico, evidenciando os benefícios da inteligência artificial na detecção mais rápida e precisa da doença.

O procedimento atua como um tipo de verificação dupla, assemelhando-se à atuação de uma equipe de patologistas que examinam minuciosamente a amostra. Além disso, o algoritmo desempenha um papel significativo no processo de treinamento e aprimoramento de novos profissionais. Medeiros destacou que a literatura médica evidencia uma variação na taxa de falso negativo entre 2% e 4% entre especialistas, e quando se usa o algoritmo, há uma redução para a faixa de 1% a 2%.

Informação é a chave

Mais de 65 mil novos casos de câncer de próstata foram diagnosticados por ano, entre 2020 e 2022, segundo o Instituto Nacional de Câncer (INCA). Os homens mais propensos a desenvolverem o tumor são aqueles com mais de 55 anos, com excesso de peso e obesidade.

“A informação é a chave para que o homem conheça e entenda a necessidade da realização de exames precoces, principalmente em relação ao rastreamento no câncer de próstata, pois só é possível classificar essa doença como agressiva ou de baixo risco após resultados de exames como PSA, toque retal e eventualmente de imagem”, comenta Igor Morbeck, Oncologista e membro do Comitê Científico do Instituto Lado a Lado pela Vida.

Segundo ele, as campanhas de conscientização são fundamentais. “Elas devem alcançar diretamente o público, eliminando preconceitos e quebrando tabus, esclarecendo que o toque retal não compromete a masculinidade, não gera complicações e é realizado em aproximadamente 30 segundos”, explica.

É preciso entender que a atenção à saúde masculina é tão importante quanto à feminina. Conforme revelam as estatísticas do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), os homens, em média, vivem sete anos a menos que as mulheres. Vale lembrar que o sedentarismo, o tabagismo e os hábitos de vida prejudiciais são fatores que contribuem para o surgimento de doenças crônicas, cardiovasculares, metabólicas, como diabetes, e até mesmo câncer. “A população masculina demanda nossa atenção e intenção, necessitando de cuidados especiais para combater esses desafios à saúde”, complementa Morbeck.

A pesquisa “A Saúde do Brasileiro”, realizada pelo Instituto Lado a Lado pela Vida em parceria com o Instituto QualiBest, revela que 83% dos homens entrevistados reconhecem a necessidade de cuidar melhor da saúde, sendo que 63% expressaram grande preocupação com seu bem-estar. No entanto, mais da metade (51%) aponta a rotina estressante como o principal obstáculo para um cuidado adequado, enquanto 32% citam o acesso à saúde como um desafio.

Participaram do estudo 815 pessoas, sendo 52% dos 401 homens usuários do Sistema Único de Saúde (SUS), 27% atendidos pelo Sistema Suplementar e 21% utilizando ambos os sistemas. A pesquisa também destaca que 88% dos homens consultados visitam o médico pelo menos uma vez ao ano, sendo que 84% agendam as consultas por conta própria, e apenas 10% afirmam que as esposas realizam o agendamento.

Dados do Ministério da Saúde de 2022 indicaram o aumento do índice de mortalidade por câncer de próstata em 25 estados do Brasil no período 2008/2022. A análise considerou a taxa por cada 100 mil habitantes. Entre os estados que mais registraram aumento está o Pará (111,3%), o Amapá (97,9%); o Maranhão (82,6%) o Mato Grosso (65,9%) e a Bahia (63,8%). Os que tiveram menores taxas de crescimento são Rio de Janeiro (12,5%), São Paulo (14,8%), Distrito Federal (17,5%) e Rio Grande do Sul (19,2%). Mato Grosso do Sul e Acre tiveram redução de casos em 4,5% e 24,5%.

Abramed destaca a importância de nova lista de exames para diagnósticos essenciais publicada pela OMS

Foram incluídos três novos testes para o vírus da Hepatite E e a recomendação de dispositivos de monitoramento de glicose

A Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou a Lista de Diagnósticos Essenciais (EDL) de 2023, com exames laboratoriais considerados essenciais para identificar e diagnosticar diversas condições de saúde, baseados em evidências científicas. A recomendação é que ela seja usada como um guia para os países escolherem os melhores testes de diagnósticos in vitro (DIV). O objetivo é garantir que os sistemas de saúde em todo o mundo tenham acesso aos exames mais eficazes e atualizados para melhorar o diagnóstico precoce e o tratamento de várias doenças.

Este ano, a lista apresenta duas novidades. Uma delas é a inclusão de três novos testes para o Vírus da Hepatite E (HEV), incluindo um teste rápido, visando facilitar o diagnóstico e a vigilância da infecção por HEV. A hepatite E, que ocorre globalmente em casos esporádicos, pode levar a complicações graves, sendo a inclusão vital para a gestão eficaz de surtos, especialmente dada à subnotificação dessa infecção. De acordo com o Ministério da Saúde, de 2000 a 2021, foram notificados 718.651 casos confirmados de hepatites virais no Brasil.

A segunda é a recomendação para incluir dispositivos de monitoramento de glicose de uso pessoal juntamente com as orientações médicas existentes para diabetes. Esta sugestão visa aprimorar o gerenciamento da doença e reduzir resultados negativos, considerando que a diabetes é uma doença crônica que causou 1,5 milhão de mortes no mundo em 2019, segundo a OMS, com maior impacto nos países de rendimento médio-baixo. Segundo a Sociedade Brasileira de Diabetes, existem, no Brasil, mais de 16,8 milhões de adultos (20 a 79 anos) com a doença, o que representa 6,9% da população nacional. O país ocupa a quinta colocação em número de casos no mundo.

Além dessas atualizações, o Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Diagnóstico In Vitro da OMS (SAGE IVD) revisou 12 solicitações para a EDL de 2023, recomendando a inclusão de oito novos DIVs e modificações em testes já listados, abrangendo condições como tuberculose, HIV e diabetes melito.

Outros testes recentemente incorporados à lista abrangem distúrbios endócrinos, saúde reprodutiva, materna e neonatal, e saúde cardiovascular, proporcionando uma abordagem abrangente para diagnósticos in vitro.

“Essa publicação da OMS evidencia o reconhecimento do valor dos exames laboratoriais para os sistemas de saúde, seja para o diagnóstico precoce, seja para o gerenciamento de doenças crônicas”, salienta Wilson Shcolnik, presidente do Conselho de Administração da Abramed.

Segundo ele, a inclusão de novos testes na lista não apenas reflete a evolução constante da medicina diagnóstica, mas também reforça a importância de fornecer ferramentas atualizadas e eficazes para a identificação precoce e o manejo adequado de condições de saúde críticas. “A Abramed está atenta a esses avanços e continuará colaborando ativamente com os órgãos reguladores e instituições do setor para garantir que as inovações em diagnóstico beneficiem a população brasileira”, completa.

Orientação 

A Lista de Diagnósticos Essenciais, atualizada a cada dois anos, não impõe prescrições, mas visa apoiar os países na melhoria do acesso aos diagnósticos in vitro, fornecendo um quadro político para decisões informadas nas Listas de Diagnósticos Essenciais nacionais. Com a recente resolução 76.5 da Assembleia Mundial da Saúde (WHA) incentivando o fortalecimento da capacidade de diagnóstico, os Estados-Membros são instados a considerar estratégias nacionais de diagnóstico, alinhadas com a lista modelo da OMS.

A OMS aconselha e apoia países em todo o mundo na elaboração de suas Listas de Diagnósticos Essenciais, através de webinars, workshops e assistência direta. A lista, além de orientar as políticas nacionais de diagnóstico, fornece diretrizes para priorizar os DIVs em diferentes níveis do sistema de saúde, informando também agências da ONU, organizações não governamentais e setores privados sobre as necessidades prioritárias para enfrentar desafios globais de saúde.