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* João Henrique Campos de Souza

No contexto do Outubro Rosa, é essencial ressaltar como a qualidade dos serviços de mamografia impacta diretamente o diagnóstico precoce do câncer de mama. Mamografias que atendem a padrões rigorosos de precisão, segurança e eficácia são fundamentais para identificar alterações sutis nos tecidos mamários, como pequenos nódulos ou microcalcificações, que podem indicar câncer em estágio inicial. A detecção precoce aumenta significativamente as chances de sucesso no tratamento.

Imagens de alta qualidade são essenciais para avaliar a extensão do tumor e auxiliar na escolha do tratamento mais adequado, seja cirúrgico, radioterápico ou medicamentoso. Elas também são importantes no monitoramento da resposta do tumor às terapias, permitindo a detecção precisa de mudanças no tamanho ou na forma do tumor e a realização de ajustes no tratamento. Assim, a qualidade da mamografia não apenas acelera o diagnóstico, mas também melhora o tratamento, aumentando as chances de cura e sobrevida para pacientes com câncer de mama.

Além disso, impacta diretamente na experiência do paciente e na confiança no exame, influenciando tanto o conforto físico quanto a confiança nos resultados. Em contraste, exames feitos com equipamentos inadequados podem resultar em diagnósticos imprecisos, aumentar a exposição à radiação e exigir procedimentos adicionais.

Vale lembrar que problemas técnicos que levam à repetição de mamografias não apenas afetam a saúde das pacientes, mas também sobrecarregam o sistema de saúde com custos adicionais, gerando ineficiência e ansiedade. Cada repetição envolve gastos com equipamentos, tempo de profissionais e insumos, acumulando custos ao longo do tempo e interferindo na sustentabilidade de todo o ecossistema.

A literatura científica sobre os riscos dos exames de mamografia é muito extensa, o que traz segurança jurídica para estabelecer em norma os padrões de qualidade e de desempenho para os equipamentos, de modo a assegurar imagens cujos critérios físicos permitam identificar as alterações de maneira precisa.

Assim sendo, o serviço de mamografia que cumpre integralmente a legislação sanitária vigente (RDC/Anvisa nº 611/2022, a IN/Anvisa nº 92/2021, entre outras) tem a garantia de que o seu equipamento opera conforme os padrões internacionalmente harmonizados para a segurança, qualidade e desempenho.

E justamente para reduzir riscos nos serviços de saúde e fortalecer a qualidade dos equipamentos de mamografia no Brasil, em 8 de março de 2024, a Anvisa lançou o Projeto Com a Visa no Peito, uma iniciativa da Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES).

O projeto busca promover o uso de dois roteiros: ROI Mamografia, que é aplicado nos serviços de mamografia, e ROI Controle de Qualidade, destinado à avaliação dos equipamentos. Ambos foram elaborados com a participação ativa do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

Esses roteiros permitem obter um panorama dos serviços de mamografia no país, identificando riscos potenciais para intervenções da vigilância sanitária. A implementação dos ROI também traz ganhos perceptíveis aos serviços inspecionados, pois agrega transparência, clareza, objetividade e previsibilidade.

Para divulgar essa iniciativa, a Anvisa fechou parceria com a Abramed, lançando uma cartilha para gestores de saúde que facilita o monitoramento de conformidade e a detecção de não conformidades, incentivando a melhoria contínua. A publicação está disponível aqui.

Acredito que o sucesso de qualquer ação de governo na área da saúde depende do envolvimento do setor regulado. A parceria com a Abramed, uma entidade de referência no setor de diagnóstico, é estratégica para melhorar a qualidade da medicina diagnóstica no Brasil. A expertise da entidade permitirá otimizar os resultados do projeto.

Ao priorizar a qualidade, não apenas estamos contribuindo para a saúde individual, mas também para a saúde coletiva, promovendo melhores desfechos. Empresas e gestores de saúde devem priorizar a excelência dos equipamentos, afinal, esse compromisso resulta em tratamentos mais eficazes e um sistema de saúde mais regulado, seguro, confiável, sustentável e eficiente.

*João Henrique Campos de Souza

Gerente de regulamentação e controle sanitário em serviços de saúde (Grecs/GGTES) da Anvisa. Bacharel, Mestre e Doutor em física pela Universidade de Brasília, com Pós-doutorado em física pela Université de Montréal, Canadá. É especialista em vigilância sanitária pela Fiocruz e especialista em regulação e vigilância sanitária da GGTES/Anvisa desde 2005.

28/10/2024

Segundo a Abramed, as políticas formais de diversidade e inclusão nas associadas cresceram de 17%, em 2022, para 50%, em 2023.

18 de outubro de 2024 – O envelhecimento populacional no Brasil é uma realidade incontestável, com a projeção de que, até 2060, 33% da população será composta por idosos (60+), conforme dados do Censo 2022 e projeções do IBGE. Esse cenário traz desafios e oportunidades, principalmente para o mercado de trabalho. A inclusão de profissionais acima de 60 anos está se tornando uma questão central no âmbito de ESG, considerando os impactos sociais e a sustentabilidade das empresas.

De olho nessa realidade, as empresas de medicina diagnóstica estão cada vez mais focadas em promover diversidade e inclusão, como revela a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed). Segundo a sexta edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico, as políticas formais de diversidade e inclusão nas associadas cresceram de 17%, em 2022, para 50%, em 2023.

Em outra comparação, 75% das empresas relataram que até 10% de seus colaboradores tinham mais de 50 anos, em 2022. Já em 2023, a situação melhorou levemente, com 50% indicando que entre 11% e 20% de seus colaboradores estão nessa faixa etária. Mesmo que ainda haja espaço para melhorias, o resultado sugere um movimento em direção à inclusão de profissionais mais experientes.

Segundo Regiane Saladino, presidente do laboratório Biofast, associada da Abramed, os profissionais 60+ agregam uma riqueza de conhecimento prático, indispensável para decisões críticas e complexas que envolvem precisão e responsabilidade, como na medicina diagnóstica. “Sua presença pode criar uma cultura de respeito e aprendizado mútuo, o que é especialmente valioso em um campo onde a qualidade do atendimento e a precisão na interpretação diagnóstica são fundamentais”, diz.

Para ela, a inclusão desses profissionais nas empresas de saúde não é apenas uma questão de justiça social, mas também um importante indicador social que promove a diversidade geracional. Essa diversidade é essencial para uma gestão mais abrangente e sensível, especialmente no contexto das práticas de Governança Corporativa.

“Com a inclusão de colaboradores mais experientes no processo de tomada de decisões, as empresas podem garantir que suas ações estejam alinhadas com os princípios de sustentabilidade e responsabilidade social, criando um ambiente de trabalho mais respeitoso e conectado com os valores da comunidade”, declara Regiane.

Iniciativas e integração com tecnologias

Para promover a inclusão de profissionais 60+, as empresas do setor de medicina diagnóstica têm adotado algumas medidas, como a flexibilização de horários e melhorias na acessibilidade física e tecnológica. “Além disso, a implementação de programas de treinamento e requalificação ajudam a garantir que esses colaboradores se sintam valorizados e aptos a lidar com as inovações tecnológicas, assegurando que suas contribuições sejam plenamente aproveitadas”, expõe.

Na questão de tecnologia, Regiane defende uma abordagem cooperativa e sensível. Segundo ela, é fundamental criar um ambiente de aprendizado contínuo, onde esses colaboradores possam não apenas ser treinados, mas também compartilhar suas valiosas experiências.

“A inclusão deles nas equipes de inovação pode enriquecer o processo, garantindo que decisões e soluções levem em conta a sabedoria acumulada ao longo de suas carreiras, especialmente em um setor que lida com questões críticas de saúde e precisão”, complementa.

Regiane lembra que o idoso atual é cada vez mais ativo fisicamente e apresenta alto grau de funcionalidade e independência. Profissionais com mais de 60 anos, oriundos da geração baby boomer, são conhecidos pela busca de relações profissionais mais estáveis e pela sua tendência a permanecer por longos períodos no mesmo emprego.

“A inclusão dessa geração no mercado de trabalho não apenas traz experiência e comprometimento, mas também é vital para a formação de uma força de trabalho mais diversificada, refletindo as necessidades de uma sociedade em rápida transformação”, ressalta.

A Abramed, ao incluir em sua publicação anual os dados de diversidade e inclusão de suas associadas, demonstra preocupação com temas relacionados a ESG, reconhecendo que esses pilares são fundamentais para o desenvolvimento sustentável e ético do setor. “No longo prazo, a adoção dessas práticas fortalece a resiliência do setor de medicina diagnóstica, ao alinhar-se às exigências da sociedade, dos investidores e de um mercado cada vez mais consciente sobre seu impacto social e ambiental”, complementa Milva Pagano, diretora-executiva da Abramed

Evento destacou as recentes iniciativas da Abramed, dados da sexta edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico e debateu a inovação na radiologia

24 de setembro de 2024 – A Abramed conduziu um painel durante o 3º Simpósio de Qualidade e Gestão de Clínicas, parte do 53º Congresso Brasileiro de Radiologia e Diagnóstico por Imagem (CBR24), realizado em Salvador (BA) entre os dias 19 e 21 de setembro. O painel, ocorrido no dia 20, foi estruturado em três momentos, trazendo as recentes iniciativas e parcerias da Abramed, dados da sexta edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico e um debate com o tema “Inovação na Radiologia: Explorando o poder da tecnologia na prática médica”.

Na abertura, Milva Pagano, diretora-executiva da Abramed, destacou a atuação da entidade, trazendo um panorama das ações deste ano e como a entidade vem contribuindo para uma agenda propositiva do setor.

Na ocasião, ressaltou a parceria com a Anvisa no projeto “Com a Visa no Peito”, para promover a qualidade dos serviços de mamografia no país. O objetivo é identificar potenciais riscos nos serviços e promover intervenções que garantam a segurança e a qualidade dos equipamentos utilizados.

Para trabalhar a conscientização, foi lançada uma cartilha para gestores de saúde. “Trata-se de uma ferramenta prática para auxiliar gestores na implementação de boas práticas e controle de qualidade em seus serviços, seguindo os Roteiros Objetivos de Inspeção e a Planilha Síntese de Testes de Controle de Qualidade. Essa é mais uma iniciativa que faz parte da agenda propositiva da entidade”, explicou. Para acessar a cartilha clique aqui.

Em seguida, Cesar Nomura, presidente do Conselho de Administração da Abramed, comentou que, quando estamos no meio de uma crise, é difícil olhar para o futuro, mas isso é essencial. “Por muito tempo, dirigimos olhando apenas pelo retrovisor, sem focar adequadamente no que vem pela frente. Precisamos mudar essa postura, pois sem uma visão clara do futuro, será complicado enfrentar os desafios que surgirão. Somos um elo fundamental de comunicação com o sistema público, e compartilhamos o mesmo objetivo: oferecer uma saúde de qualidade”, afirmou.

Ele frisou que a Abramed tem participado fortemente de debates sobre questões regulatórias e o quanto é vital que os diversos grupos estejam envolvidos também. “Inclusive, as próprias agências, como a ANS e a Anvisa, estão enfrentando grandes desafios, e estamos colaborando com várias iniciativas para apoiá-las”, reforçou.

Indicadores setoriais

Responsável pela coordenação da sexta edição do Painel Abramed – O DNA do Diagnóstico, Ademar Paes Jr., fundador da LifesHub, sócio da Clínica Imagem e membro do Conselho de Administração da Abramed, apresentou alguns dos principais dados do estudo.

Entre eles, que cerca de 80% dos exames na saúde suplementar foram realizados pelas empresas associadas à Abramed, em 2023. Essas organizações geraram um faturamento de mais de R$ 26,4 bilhões e empregaram mais de 107 mil colaboradores, o que reforça a importância do setor de medicina diagnóstica.

De forma geral, 2023 foi um ano de significativas evolução e adaptação, com avanços em tecnologia, expansão geográfica e compromisso contínuo com a qualidade e a inovação. Ademar mostrou que a diversificação de segmentos de atuação, a expansão do atendimento B2B e B2C, e o fortalecimento da produção científica e das certificações são indicativos de um setor dinâmico e em constante crescimento.

Falando sobre a conjuntura demográfica e econômica, Ademar disse ser importante entender alguns aspectos que influenciam o panorama que enfrentaremos nos próximos anos. Primeiramente, o Brasil tem registrado uma taxa de crescimento populacional cada vez menor, e, se as atuais tendências continuarem, a população poderá até mesmo diminuir no futuro.

“Estamos enfrentando o envelhecimento da população, e a partir de 2040, o Brasil terá mais dependentes, especialmente idosos, do que pessoas economicamente ativas. Isso trará grandes desafios, principalmente para o financiamento da saúde suplementar e pública, agravando a situação com o aumento de idosos e a redução da força de trabalho”, explicou.

Um dado importante revelado pela 6ª edição do Painel Abramed é que, apesar do aumento no volume de exames, o custo médio da medicina diagnóstica permaneceu estável nos últimos cinco anos, e a participação dos exames nas despesas associadas caiu de 22,9% para 21,1%. Ademar destacou que o aumento nos custos da saúde suplementar deve-se mais ao crescimento da utilização dos serviços do que ao custo unitário. “O setor tem conseguido realizar mais exames pelo mesmo valor, aliviando a pressão financeira e aumentando o acesso a tecnologias avançadas, o que fortalece a sustentabilidade de toda a cadeia”, salientou.

Debate

O Painel Abramed no CBR24 encerrou com o debate “Inovação na Radiologia: Explorando o poder da tecnologia na prática médica”, com a mediação de Marcos Queiroz, Líder do Comitê de Radiologia e Diagnóstico por Imagem da Abramed e diretor de Medicina Diagnóstica do Hospital Israelita Albert Einstein.

Participaram Cesar Nomura, presidente do Conselho de Administração da Abramed e diretor de Medicina Diagnóstica no Hospital Sírio-Libanês; Felipe Basso, CEO da Philips América Latina; Gilberto Szarf, gerente médico de Inovação no Departamento de Imagem do Hospital Israelita Albert Einstein; e Gustavo Meirelles, médico radiologista, empreendedor e inovador em saúde.

Queiroz começou comentando a grande transformação pela qual estamos passando. “Vivemos um momento histórico em que as relações médicas estão sendo profundamente influenciadas pela crescente inovação tecnológica, como telemedicina, cirurgia robótica, inteligência artificial e o uso de dados para suporte diagnóstico”, disse, chamando Meirelles para explicar o conceito de inovação.

“Inovação e invenção são conceitos distintos. Enquanto a invenção representa a criação de algo novo, a inovação consiste em aplicar essa invenção de maneira prática e útil. Todos podem ser empreendedores e inovadores, basta encontrar uma forma de fazer algo diferente dentro da sua área de atuação”, expôs Meirelles.

Sobre a experiência do Hospital Sírio-Libanês em equilibrar inovação com sustentabilidade, Nomura disse que a instituição é muito criteriosa na escolha das soluções implementadas. “Vimos que muitas dessas tecnologias geravam aumento de custo que impactava outras áreas. Hoje, além de considerarmos o aspecto financeiro, damos prioridade ao impacto que essas inovações terão no tratamento e na jornada do paciente. Estamos muito mais seletivos e estratégicos nesse sentido.”

Szarf também comentou como funciona o processo de incorporação de tecnologia no Einstein. “A necessidade é a mãe da inovação. O primeiro passo é identificar se há um problema real a ser resolvido e se a solução tecnológica proposta tem utilidade prática. Precisamos compreender a demanda local. Algumas ferramentas podem ser úteis para grupos de radiologistas generalistas, mas para especialistas podem não atender às expectativas.”

Após identificar a necessidade, a equipe responsável testa a solução, avalia sua viabilidade financeira e conduz testes práticos. “Com os resultados em mãos, apresentamos a proposta à diretoria para aprovação e possível implementação”, contou.

De fato, a inteligência artificial está em franca expansão no Brasil, conforme evidenciado por uma pesquisa citada por Basso. Enquanto globalmente 60% das indústrias utilizam apenas uma ferramenta de IA, no Brasil esse número supera 80%, impulsionado pelo foco em produtividade, que amplia o acesso das pessoas às soluções ofertadas.

Ele citou o exemplo da Phillips com o projeto de ultrassom portátil, que visa mitigar a falta de mão de obra e melhorar o acesso ao diagnóstico, especialmente em áreas com escassez de recursos. “Acreditamos que a tecnologia não deve ser vista apenas pelo seu uso isolado, mas sim pela capacidade de escalar e expandir o acesso de mais pessoas a soluções de saúde”, disse.

Relacionamento humano

Questionado sobre como ficará o relacionamento humano com o crescimento da tecnologia, Meirelles reconheceu que vai haver uma substituição humana em diversas profissões, e a radiologia é a bola da vez. “Não apenas os radiologistas, mas muitos profissionais terão funções substituídas por máquinas. Podemos comparar com a Revolução Industrial, e as pessoas se reinventaram. Ninguém tenta competir em velocidade com um carro, da mesma forma que a inteligência artificial será mais eficiente na identificação, medição e quantificação de nódulos pulmonares, por exemplo”, comentou.

Segundo ele, o conceito de coopetição – competição com cooperação – será fundamental nesse cenário. “Estou muito otimista com o que está por vir. Vejo os humanos se tornando mais humanos e as empresas utilizando cada vez mais a tecnologia. Imagine um chatbot atendendo questões de saúde mental às 3h da manhã, com encaminhamento para um Centro de Atenção à Vida em casos mais graves. Teremos um novo momento muito iluminado para a humanidade”, expôs.

Meirelles acredita que estamos no início de uma nova fase da inteligência artificial, que está começando a impactar nossas vidas de maneira significativa. “Precisamos sincronizar nossos próximos passos para entender como a IA se integrará efetivamente à nossa rotina. Embora estejamos no início dessa jornada e ainda haja muito a se desenvolver, é inegável que estamos em uma espécie de bolha. Sou otimista quanto ao potencial da IA, mas é fundamental que adotemos uma abordagem regulatória cuidadosa para evitar excessos e garantir um equilíbrio saudável”, disse.

Desafios

Nomura apontou que a prática da radiologia tem mudado ao longo dos anos. Anteriormente, a especialidade era altamente concorrida, mas hoje há uma diminuição no número de novos profissionais entrando na área.

De acordo com ele, há um equívoco comum de que a IA substituirá os radiologistas, mas, na realidade, a demanda por esses profissionais está aumentando. “Um ultrassom bem realizado pode oferecer muitos benefícios. No entanto, a perda de qualidade causada pela falta de profissionais capacitados pode resultar em um aumento nos custos do sistema, pois os pacientes acabam sendo encaminhados para exames mais caros, como tomografias e ressonâncias”, expôs.

Nomura acrescentou que as indústrias terão um papel fundamental na transição para o uso de algoritmos. Para ele, a solução ideal deve vir de um marketplace mais completo e simples de incorporar, reduzindo a necessidade de complexas integrações. “A incorporação da tecnologia de IA deve ocorrer de maneira mais colaborativa, em vez de simplesmente adicionar diversos algoritmos ao sistema existente”, disse.

Dentro deste tópico, Szarf comentou que, atualmente, muitas empresas estão resolvendo pequenos problemas de forma isolada, cada uma com seus próprios algoritmos e questões de segurança cibernética. Compreender essa avaliação é essencial para empresas que pretendem entrar no mercado.

O sistema está em constante evolução e o modelo de negócios ainda não está completamente definido. “Enquanto empresas pequenas têm a vantagem de agilidade para desenvolver algoritmos, as grandes empresas operam com uma velocidade diferente. Os times mais eficazes são aqueles que consideram a opinião dos médicos, que identificam problemas reais, garantindo que os algoritmos desenvolvidos sejam de fato valiosos. Este processo está em evolução”, expôs.

Para Szarf, a segurança cibernética é um ponto importante, e será difícil continuar atuando “a granel”. “É provável que surja um marketplace que ofereça uma solução integrada responsável por conexão e segurança cibernética, podendo ser uma empresa já existente ou um novo entrante.”

Em se tratando de barreiras regulatórias e integração, Nomura disse que é preciso agregar valor à cadeia de saúde, envolvendo todas as áreas. “As discussões sobre a incorporação de tecnologias ao Rol da ANS, por exemplo, não podem ser unilaterais. É essencial que todos os elos da cadeia participem”, disse. Para ele, o processo deve ser mais plural e inclusivo, garantindo que as decisões reflitam as necessidades e contribuições de todas as partes envolvidas.

De modo geral, o Painel Abramed no 3º Simpósio de Qualidade e Gestão de Clínicas sublinhou a importância da colaboração entre todos os atores do setor para enfrentar os desafios e aproveitar as oportunidades que surgem com as novas tecnologias e práticas. A participação ativa e o diálogo contínuo são essenciais para garantir a evolução e a qualidade dos serviços de saúde no Brasil, bandeira sempre defendida pela Abramed.

O objetivo é identificar potenciais riscos nos serviços de mamografia e promover melhorias nos equipamentos utilizados

Em uma importante iniciativa para fortalecer a qualidade dos equipamentos de mamografia no Brasil, a Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com apoio da Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed), acaba de lançar uma cartilha voltada para gestores de saúde.

O material faz parte do projeto “Com a Visa no Peito”, cujo objetivo é identificar potenciais riscos nos serviços de mamografia e promover intervenções que garantam a segurança e a qualidade dos equipamentos utilizados.

A cartilha é uma ferramenta prática para auxiliar gestores na implementação de boas práticas e controle de qualidade em seus serviços, seguindo os Roteiros Objetivos de Inspeção (ROI) e a Planilha Síntese de Testes de Controle de Qualidade.

Os ROI são roteiros padronizados que seguem o Modelo de Avaliação de Risco Potencial (MARP®). Já a Planilha Síntese dos Testes de Controle de Qualidade é uma ferramenta complementar para apresentação dos resultados dos testes. Cada linha corresponde a um dos 31 testes de controle de qualidade obrigatórios aos mamógrafos. Basta preencher os dados de valor/medida/avaliação e o resultado para ter uma visão organizada e clara de cada equipamento.

A cartilha explica como utilizar esses materiais para facilitar o monitoramento de conformidade e auxiliar na detecção de não conformidades, promovendo uma rápida ação corretiva. Assim, a Anvisa busca incentivar a melhoria contínua, permitindo ao gestor realizar uma autoavaliação, promover a qualidade interna do serviço e garantir o alinhamento com as exigências regulatórias.

“Essa cartilha é um passo importante para promover a segurança nos serviços de mamografia em todo o Brasil. Trabalhamos junto com a Anvisa para desenvolver uma ferramenta que ofereça não apenas conformidade regulatória, mas também mais autonomia para os gestores. A Abramed incentiva fortemente que seus associados e todo o mercado adotem essas práticas. Acreditamos que essa iniciativa terá um impacto positivo na qualidade do diagnóstico”, destaca Milva Pagano, diretora executiva da Abramed.

A cartilha está disponível para download gratuito aqui

A integração eficiente dos dados beneficiará toda a sociedade ao contribuir para a elaboração de políticas de controle epidemiológico e a agenda de interoperabilidade.

18 de setembro de 2024 – Uma importante cooperação técnica entre o Ministério da Saúde e a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed) para estabelecer um padrão para troca de informações de exames foi anunciada na 8ª edição do Fórum Internacional de Lideranças da Saúde (FILIS), no dia 29 de agosto, em São Paulo.

A integração eficiente dos dados beneficiará toda a sociedade ao contribuir para a elaboração de políticas de controle epidemiológico e a agenda de interoperabilidade. “É consenso entre gestores e lideranças da saúde, pública e privada, a importância do planejamento para produzir políticas públicas efetivas, baseadas em evidências, e alargar as capacidades dos agentes de saúde na prevenção das doenças e, consequentemente, no controle epidemiológico efetivo da população brasileira”, explicou Milva Pagano, diretora-executiva da Abramed.

A parceria envolve a transmissão direta ao governo das informações dos exames de notificação compulsória realizados pelos laboratórios, através da Rede Nacional de Dados em Saúde (RNDS), vinculada à Secretaria de Informação e Saúde Digital (SEIDIGI).

São dois os objetivos da cooperação técnica. Primeiramente, traduzir todos os códigos LOINC (padrão internacional de codificação) dos exames que constam na Lista Nacional de Notificação compulsória de Doenças, Agravos e Eventos de Saúde Pública (Portaria GM/MS nº 217, de 1º de março de 2023) para a RNDS, etapa já concluída. E, em segundo, revisar o modelo de resultados de exames laboratoriais (REL) da RNDS.

Atualmente apenas são transmitidos à Rede Nacional de Dados em Saúde pelos laboratórios clínicos, por meio de códigos LOINC, resultados de exames de Covid-19 e Monkeypox. O envio dos dados referentes aos demais exames da lista não ocorre de forma coordenada e padronizada. Além disso, de acordo com levantamento prévio, não há tradução LOINC para todos esses exames.

O modelo proposto poderá ser utilizado por outros agentes da saúde, sendo replicável e escalável. Qualquer estabelecimento de saúde poderá utilizar os códigos LOINC, pois é um padrão internacional, já definido na Portaria Nº 2.073, de 31 de agosto de 2011 pelo Ministério da Saúde do Brasil.

Parceria público-privada

Segundo Milva, durante as conversas entre o Conselho e a Diretoria da Abramed, ficou claro que esse modelo, focado exclusivamente na cooperação técnica e na interoperabilidade de dados, sem envolver recursos financeiros, é um exemplo de parceria público-privada que beneficia diretamente o paciente e fortalece o ecossistema de saúde.

Esse trabalho começou durante a pandemia, quando a inclusão dos resultados de exames de Covid-19 na RNDS possibilitou uma vigilância epidemiológica mais eficaz, permitindo o controle populacional dos casos. Agora, estamos prestes a dar um salto significativo, integrando exames de 41 doenças de notificação compulsória na RNDS. “Isso significa que os dados de exames estarão disponíveis não apenas para os cidadãos através do Meu SUS Digital, mas também para os profissionais de saúde no contexto do atendimento”, disse Paula Xavier, Coordenadora-Geral de Inovação e Informática em Saúde, em entrevista pós-FILIS.

O projeto permitirá aos profissionais de saúde um melhor acompanhamento do histórico clínico, promovendo maior continuidade e qualidade no atendimento. “Além disso, fortalecerá a vigilância em saúde e o planejamento de ações para diferentes situações, como epidemias, pandemias, surtos ou outras emergências de saúde pública”, acrescentou Milva.

“Essa parceria exemplar e bem-sucedida une o setor público, a saúde suplementar e o SUS em benefício dos pacientes. Estamos muito satisfeitos com essa iniciativa, que mostra o trabalho técnico de excelência desenvolvido pela Abramed e pelo DATASUS”, completou Ana Estela Haddad, Secretária de Saúde Digital.

Por Adriano Basques*

Já parou para imaginar quantas transformações aconteceram em um intervalo de 18 anos na área da saúde e da medicina diagnóstica? Novas tecnologias, novos processos, novos modelos de negócios, novos medicamentos e até mesmo o surgimento de novas patologias. No entanto, algo não havia mudado nesse tempo: a legislação para o funcionamento de laboratórios.

Foi exatamente esse cenário que levou à atualização da antiga RDC 302/05. Uma das mudanças na medicina diagnóstica brasileira foi a RDC 786/23, que entrou em vigor em agosto de 2023, trazendo novas diretrizes para o funcionamento de centros de diagnósticos, e outros locais que realizam exames, incluindo também no escopo a anatomia patológica.

Assim como a norma anterior, a atual legislação teve, entre suas motivações, a necessidade de trazer mais segurança para os pacientes e reduzir os riscos para os laboratórios.

Junto à nova regulamentação, alguns pontos existentes e outros novos vieram à tona. O primeiro ponto a ser observado é que dispor de um sistema de gestão de qualidade não era um item obrigatório para o laboratório, previsto pela RDC 302. Esse fato já não reflete a realidade. O artigo 53 da RDC 786 preconiza que os serviços que executam EAC (Exames de Análise Clínica) e a Central de Distribuição devem implementar um Plano Gerenciamento da Qualidade (PGQ) que contemple alguns itens básicos.

O tema do Controle Interno da Qualidade é abordado no artigo 146, que preconiza que ele deve ser individual para cada serviço que executa exames de análises clínicas. Agora, segundo o artigo 72, o serviço que EAC e a Central de Distribuição devem avaliar e verificar o sistema ou programa de informática antes de sua implementação, com documentação contemplando informações referentes à disponibilidade, confiabilidade, integridade dos dados e responsabilidades das instituições e dos usuários.

Outra adaptação diz respeito aos indicadores de desempenho. De acordo com o artigo 54 da normativa, os serviços de EAC devem documentar e ter sua efetividade monitorada por meio de indicadores de desempenho. Além disso, a nova RDC estabelece a necessidade de comparar os resultados desses dados relacionados aos seus processos com o de outros laboratórios por meio de programas e, quando não disponíveis, por meio de referências bibliográficas atualizadas.

Todas essas exigências tornam a tecnologia ainda mais indispensável. Isso porque, considerando o dinâmico ambiente dos laboratórios, a sua onipresença oferece vastas possibilidades para aprimorar a qualidade analítica, eficiência operacional, apoiar no atingimento das estratégias do laboratório, pensar nos riscos e instituir ações para minimizar impactos negativos. Além disso, ajuda a validar rotinas de controle interno diariamente ou, às vezes, mais de uma vez ao dia, ao fornecer informações que subsidiarão as análises estatísticas e críticas para validar ou não o sistema analítico, bem como as hipóteses que estão sendo testadas.

É ela também que apoia na extração dos dados para o gerenciamento de dados, bem como se utiliza de dados históricos já armazenados no sistema laboratorial (LIS) para poder avaliar, por exemplo, o intervalo de referência da população que está sendo atendida, aplicando os filtros de idade, sexo, cor, entre outros.

No entanto, apesar da tecnologia ser uma importante aliada, o desafio reside na capacidade das equipes em maximizar o potencial dessas inovações. A introdução de um sistema tecnológico avançado proporciona infinitas oportunidades, mas a lacuna entre a disponibilidade da tecnologia e sua utilização efetiva é notável.

O dilema é agravado pelo desafio de retenção de colaboradores nos laboratórios, resultando na perda progressiva de conhecimento. O aprendizado adquirido por uma pessoa muitas vezes não é totalmente transmitido para seus sucessores, levando a lacunas no entendimento e ao uso apenas superficial das habilidades do sistema. A capacitação e atualização contínua e a documentação dos processos tornam-se, portanto, elementos cruciais para superar esse desafio e extrair o máximo proveito das tecnologias disponíveis.

Nesse contexto, faz-se necessária uma abordagem proativa, incitando os laboratórios a buscarem atualizações periódicas para adaptação às mudanças regulatórias. Além disso, proporciona uma valiosa oportunidade para reciclagem e treinamento contínuo.

Essa prática mitiga a perda de conhecimento e habilita as equipes a explorarem integralmente as potencialidades do sistema, contribuindo para a excelência e qualidade, além do pleno aproveitamento das tecnologias disponíveis. É a combinação de tudo isso que fará a diferença e ajudará a garantir a conformidade nesse cenário atual.

*Adriano Basques

Diretor de produtos da Shift, empresa brasileira especializada em tecnologia para medicina diagnóstica.

(18/09/2024)

Em entrevista para o Abramed em Foco, Antônio Soares Souza, diretor da Ultra-X, fala sobre as principais tendências tecnológicas, desafios ESG e o futuro do setor

11 de setembro de 2024 – O Ultra-X Medicina Diagnóstica, com quase 70 anos de atuação em São José do Rio Preto (SP), é a mais nova associada da Abramed, trazendo sua vasta experiência em exames laboratoriais, diagnóstico por imagem e medicina nuclear. Com duas unidades na cidade, além de parcerias com hospitais renomados, como o Incor e a Beneficência Portuguesa de São José do Rio Preto, a empresa se destaca pela inovação e qualidade nos serviços prestados no interior do estado.

Antônio Soares Souza, diretor clínico do Ultra-X, doutor em Radiologia pela Universidade de São Paulo (USP) e professor adjunto da Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto (FAMERP), fala, em entrevista especial, sobre as principais tendências tecnológicas que estão revolucionando o mercado, como inteligência artificial e machine learning, os desafios que as empresas enfrentam em questões de ESG, além de insights sobre o impacto das novas tecnologias na qualidade dos exames, entre outros assuntos. Acompanhe!

Abramed em Foco: Quais as principais tendências no futuro próximo para o mercado de medicina diagnóstica em termos de qualidade e evolução nos exames?

As principais tendências para o mercado de medicina diagnóstica incluem a integração crescente de tecnologias avançadas, como inteligência artificial e aprendizado de máquina, para melhorar a precisão e a eficiência dos exames. A evolução contínua dos equipamentos, com foco em inovação e miniaturização, também está em alta, possibilitando diagnósticos mais rápidos e menos invasivos. Além disso, a digitalização e a integração de dados clínicos estão se tornando cada vez mais relevantes, promovendo um atendimento mais personalizado e eficaz. O avanço na medicina preventiva e o crescimento das práticas de telemedicina também desempenharão papéis importantes, contribuindo para uma abordagem mais proativa e acessível ao diagnóstico e ao cuidado com a saúde.

Abramed em Foco: De que forma as inovações tecnológicas têm impactado o mercado de medicina diagnóstica?

O impacto das inovações tecnológicas na medicina diagnóstica tem sido extremamente positivo. Essas inovações não apenas agregam qualidade ao diagnóstico e à entrega final para o paciente, como também beneficiam o corpo clínico, que passa a ter acesso a tecnologias de ponta, aumentando significativamente a capacidade de análise e o aprofundamento nos estudos de casos. Outro fator crucial é a evolução dos novos softwares e equipamentos inteligentes, que permitem uma operação mais eficiente e com menores custos, além de otimizar os fluxos de trabalho e possibilitar uma tomada de decisão mais rápida e precisa. Assim, essas inovações não só aprimoram a qualidade dos cuidados, mas também tornam o sistema de saúde mais sustentável e acessível.

Abramed em Foco: Em termos de ESG, quais os maiores desafios para as empresas que atuam no setor de medicina diagnóstica? Como vencê-los?

Os maiores desafios ESG no setor de medicina diagnóstica incluem a gestão eficaz de resíduos biomédicos e químicos, a redução do consumo de energia e o uso sustentável de recursos naturais, garantindo um impacto ambiental positivo. No aspecto social, é fundamental aumentar a acessibilidade aos serviços de diagnóstico, assegurar a privacidade e a segurança dos dados dos pacientes e promover um ambiente de trabalho seguro e inclusivo. No âmbito da governança, as empresas precisam assegurar a conformidade com regulamentações complexas, manter altos padrões de ética e transparência, e engajar stakeholders de forma proativa e estratégica.

Abramed em Foco: Quais são as melhores práticas para manter altos níveis de qualidade e segurança no diagnóstico?

Para assegurar altos níveis de qualidade e segurança no diagnóstico, é crucial implementar e seguir protocolos rigorosos, promover treinamento contínuo para a equipe, e realizar manutenção e calibração regulares dos equipamentos. A vigilância constante através de indicadores de qualidade e a condução de auditorias periódicas são essenciais para identificar e corrigir falhas. Além disso, proteger rigorosamente os dados dos pacientes e incorporar seu feedback contribuem para aprimorar a experiência. Cultivar uma cultura organizacional que priorize a qualidade e a segurança completa o conjunto de práticas necessárias para garantir a excelência no diagnóstico.

Abramed em Foco: O Ultra-X tem investido em parcerias e colaborações para o avanço do mercado de medicina diagnóstica em São José do Rio Preto? Fale sobre a importância dessas ações.

Na área da saúde, mantemos uma parceria estratégica com o Hospital Beneficência Portuguesa, um dos principais da cidade. Além disso, apoiamos o esporte, colaborando com times de Futebol e Futebol Americano da cidade, o que reforça nossa expertise de quase 70 anos em medicina diagnóstica. Também patrocinamos o “Health me UP”, um programa de inovação realizado no parque tecnológico de São José do Rio Preto, que reúne startups de todo o Brasil para desenvolver soluções inovadoras em saúde. Essas iniciativas evidenciam nosso compromisso com a inovação e a excelência no setor.

Abramed em Foco: Quais as expectativas para o crescimento do mercado de medicina diagnóstica na região nos próximos anos?

Nos próximos anos, o mercado de medicina diagnóstica na região deve experimentar um crescimento significativo, impulsionado pela incorporação de tecnologias avançadas como a inteligência artificial e pelo aumento da demanda devido ao envelhecimento populacional e à prevalência de doenças crônicas. A modernização das infraestruturas de saúde e o investimento em novas metodologias diagnósticas também contribuirão para esse crescimento. Além disso, a expansão dos serviços para áreas urbanas e rurais, juntamente com a integração de dados clínicos e a adoção crescente da telemedicina, deverá fortalecer a evolução e a inovação no setor.

Abramed em Foco: Em sua opinião, quais são as principais oportunidades que as empresas do setor devem explorar para se manterem competitivas?

Para manter a competitividade, as empresas do setor de diagnóstico devem focar na adoção de tecnologias avançadas, como inteligência artificial e machine learning, para otimizar a precisão e a eficiência dos diagnósticos. Investir em inovação contínua e no desenvolvimento de novas soluções diagnósticas é essencial, assim como modernizar as infraestruturas existentes. Essas estratégias são cruciais para melhorar o acesso e a qualidade dos cuidados, garantindo uma posição sólida no mercado.

Abramed em Foco: Como o Ultra-X demonstra seu compromisso com a educação médica, tanto por meio da oferta de cursos de especialização em Radiologia e Diagnóstico por Imagem quanto pela participação de seus médicos em eventos e congressos como professores?

O Ultra-X é amplamente reconhecido por seu programa de residência médica, que em 2024 completou 49 anos, formando mais de 200 médicos de diversas regiões do Brasil. Este marco destaca nossa longa tradição de excelência na formação de profissionais de saúde. Nosso corpo clínico, renomado internacionalmente, participa ativamente de congressos globais e atua como palestrante na JPR, o maior evento de diagnóstico por imagem da América Latina e o quarto maior do mundo. Essas conquistas reafirmam nosso compromisso com a inovação e a liderança no setor de medicina diagnóstica.

Abramed em Foco: Como a empresa enxerga a atuação da Abramed na medicina diagnóstica? O que espera da entidade como parceira para melhoria do setor?

Enxergamos a atuação da Abramed como essencial para o progresso da medicina diagnóstica, reconhecendo seu papel crucial na coordenação de boas práticas e na promoção de inovações no setor. Esperamos que a Abramed continue a desempenhar um papel de liderança na integração dos principais players da indústria, facilitando o compartilhamento de conhecimentos e a implementação de soluções inovadoras que elevem os padrões de qualidade e eficiência. Além disso, valorizamos a contribuição da Abramed na definição de diretrizes e na defesa de interesses comuns, aspectos que são fundamentais para o avanço contínuo e sustentável da medicina diagnóstica.